4月8日,市食药监局与贵州科学院共同举办药品生产知识公益讲座,这是我市食药监管部门首次与科研机构联合举办高水平公益讲座。
讲座邀请国际级药品专家为我市药品监管部门、科研机构和生产企业等相关负责人进行培训。医学博士、资深药品审评专家、国务院“政府津贴获得者”孙立英进行了主旨演讲,从全球的角度阐释了“仿制药一致性评价”的重要性和必要性,以及药品标准国际化对我国百姓带来的好处及为药企创造的机遇。
随后,德塔云副总裁、药品注册法规专家付晓红就“注册——CTD、eCTD资料准备、发布与提交”进行了演讲,从专业的角度介绍了eCTD系统(药品电子通用技术文档系统)操作流程,对各国药监机构的政策法规、政府行政要求进行解读,并分析该系统常见技术问题和出错的根本原因。
我市举办此次公益讲座,旨在进一步增强全市药品生产经营企业和药品研发机构的科技创新能力,着力提高药品监管人员能力水平和药品生产企业的质量管理水平,推动贵阳市大健康医药产业持续稳步发展。